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《药品经营许可证》(零售)筹建服务指南

发布日期:2019-12-28 10:09     来源:灵宝市人民政府 字体:
  受理地点:三门峡市行政服务中心六楼市场局窗口
  联系电话:0398--2775513   
    址:崤山路与宋会路交叉口银山大厦(铝厂转盘行政服务中心)
  申请人登陆河南政务服务网(http://www.hnzwfw.gov.cn/),网上填报申请事项,并按以下目录整理申请材料递交三门峡市行政服务中心市场局窗口。
  一、适用范围:拟办企业登记注册的实际经营地均应在灵宝市行政区域内。
  二、审批依据:《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号,2019年8月26日修订通过)第五十一条:……从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
  三、受理机构:三门峡市市场监督管理局
  四、申请条件:《中华人民共和国药品管理法》第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件:
  (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
  (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
  (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
  (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
  五、申请材料:
  1.拟办企业的书面筹建申请
  2.药品经营许可证(零售)筹建申请表
  3.工商营业执照        
  4.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人身份证、学历证明原件、复印件及个人简历
  5.拟聘用执业药师资格证书
  6.拟设经营场所、仓库方位图
  7.申办人以及拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定情形的自我保证声明
  8.拟经营药品的范围
  9.材料真实性保证声明
  10.授权委托书(仅属委托办理的需提供)
  六、办理流程:
 
  办结时限:法定办结时限40个工作日;承诺办结时限20个工作日
  收费依据及标准:不收费
  结果送达:窗口领取或邮寄
  监督电话:0398-2775558

 

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