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《药品经营许可证》(零售)变更许可事项服务指南

发布日期:2019-12-27 10:27     来源:灵宝市人民政府 字体:
  受理地点:三门峡市行政服务中心六楼市场局窗口
  联系电话:0398--2775513   
    址:崤山路与宋会路交叉口银山大厦(铝厂转盘行政服务中心)
  申请人登陆河南政务服务网(http://www.hnzwfw.gov.cn/),网上填报申请事项,并按以下目录整理申请材料递交三门峡市行政服务中心市场局窗口。
  一、适用范围:拟办企业登记注册的实际经营地均应在灵宝市行政区域内。
  二、审批依据:《药品经营许可证管理办法》第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。
  三、受理机构:三门峡市市场监督管理局
  四、申请条件:《药品经营许可证管理办法》第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
  五、申请材料:
  1.企业变更书面申请
  2.《药品经营许可证变更申请表》
  3.《营业执照》副本
  4.企业无违规自我保证声明
  5.《药品经营许可证》正、副本
  6.《企业授权委托书》原件和经办人身份证(仅属委托办理的需提供)
  7.申报材料真实性自我保证声明
  8.1【变更经营范围】设施设备目录
  8.2【变更法定代表人等】公司董事会(或投资人)决议或任命(聘用)文件
  8.3【变更注册地址等】公司董事会(或投资人会议)决议
  9.1【变更经营范围】法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核人、验收员、营业员的个人简历表、个人身份证、执业资格或职称证明
  9.2【变更法定代表人等】拟任人员的个人简历表、个人身份证、学历或职称证明;拟任质量负责人需提供从事药品经营质量管理工作证明文件
  9.3【变更注册地址等】房屋产权证明或使用权证明
  10.1【变更经营范围】连锁门店增加经营范围,提交药品零售连锁企业《药品经营许可证》和营业执照
  10.2【变更法定代表人等】拟任人员无《药品管理法》第118条、第123条规定情形的自我保证声明
  10.3【变更注册地址等】平面布局示意图(标出经营场所、仓库的面积)、地理位置示意图
  11.1【变更经营范围】增加中药饮片经营范围的,提交营业场所、仓库平面布局图
  六、办理流程:
  办结时限:法定办结时限30个工作日;承诺办结时限15个工作日
  收费依据及标准:不收费
  结果送达:窗口领取或邮寄
  监督电话:0398-2775558 
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