一、制定背景及过程
随着深化医改向纵深推进，医疗卫生行业监管体系不断健全，监管能力不断提升，为安全、高效提供医疗卫生服务发挥了重要保障作用。目前，医疗卫生资源和服务量迅速增长，医疗卫生服务新产业、新业态、新模式不断涌现，医疗卫生领域放管服改革不断深化，技术手段不断进步，医疗卫生行业监管面临新的机遇和挑战，亟需通过完善相关制度，推动转变监管理念、增强监管合力、创新监管手段、提升监管效能，进一步规范和优化医疗卫生服务供给，更好保障人民群众健康权益。
医疗卫生行业综合监管是政府和社会各方依法采取多种形式，全面加强医疗卫生行业管理和执法，规范医疗卫生服务提供，维护人民群众健康权益的治理方式。建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度，是全面建立中国特色基本医疗卫生制度的重要内容，是提高全民健康水平、促进医疗卫生事业持续健康发展的重要手段，是推进医疗卫生行业治理体系和治理能力现代化的重要标志。
《方案》按照《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号）、《河南省人民政府办公厅关于改革完善医疗卫生行业监管制度的实施意见》（豫政办〔2019〕41号）、三门峡市人民政府办公室关于印发三门峡市改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知（三政办〔2020〕2号）要求起草完成。
2019年6月，省政府办公厅印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》；2020年3月3日，市政府办公室出台《三门峡市人民政府办公室关于印发三门峡市改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知》（三政办〔2020〕2号）。7月底，根据省级《指导意见》，市级《实施意见》，结合我市情况，起草了《灵宝市关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案》，并征求市财政局、市委编办等相关局委意见，8月初，完成意见征集并出台。
二、改革完善医疗卫生行业综合监管的原则与目标是什么
改革完善医疗卫生行业综合监管的原则是：坚持政府主导，综合协调；依法监管，属地化全行业管理；社会共治，公开公正；改革创新，提升效能的原则。
医疗卫生行业综合监管的目标是：到2020年，建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度，健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系，形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍，实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。
三、主要内容
（一）改革完善医疗卫生行业综合监管的原则与目标。改革完善医疗卫生行业综合监管要坚持政府主导，综合协调；依法监管，属地化全行业管理；社会共治，公开公正；改革创新，提升效能的原则。我市医疗卫生行业综合监管的目标是：到2020年，建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度，健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的综合监管体系，形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍，实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。
（二）《方案》的总体思路与结构。《实施方案》的总体思路是：全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的决策部署，深化转职能、转方式、转作风，提高效率效能，转变监管理念、体制和方式，从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管，从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管，从单项监管转向综合协同监管，从主要运用行政手段转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段，提高监管能力和水平，为实施健康中国战略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。
《方案》的主要内容包括三个部分，第一部分是总体目标。明确了医疗卫生行业综合监管制度的总体目标。第二部分是重点任务，一是明确监管主体和责任。推动形成机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元治理格局。二是加强全过程监管。主要是明确监管内容，从医疗卫生服务要素准入、医疗服务质量和安全、医疗卫生机构运行、公共卫生服务、医疗卫生从业人员、医疗卫生服务行业秩序、健康产业全过程进行监管。三是创新监管机制，从完善行政执法机制、全面推行双随机、一公开抽查机制、建立医疗卫生行业信用机制、健全信息公开机制、形成网格化管理机制、综合监管结果协同运用机制等六个方面提升监管水平和效能。四是加强综合监管保障，从提升信息化水平、监督执法能力、监管队伍建设等三个方面确保监管有力有效。第三部分强化保障落实。为推动落实各项政策措施，《实施方案》明确了重点任务分工和医疗卫生行业综合监管的部门职责分工。
（三）谁来开展医疗卫生行业综合监管。《实施方案》中明确了医疗卫生行业综合监管的监管主体和责任。一是加强党的领导，坚持和加强党的全面领导，完善、落实医疗卫生行业党建工作领导体制和工作机制。强化党风廉政建设和行风建设。二是强化政府主导责任。充分发挥政府在法治建设、行业规划、标准制定、行业准入、行政执法等方面的主导作用。建立由卫生健康行政主管部门牵头、有关部门参加的综合监管协调机制。依法承担医疗卫生行业执法监督职责的机构开展相关执法监督工作。三是落实医疗卫生机构自我管理主体责任。医疗卫生机构对本机构依法执业、规范服务、服务质量和安全、行风建设等承担主体责任，其主要负责人是第一责任人。四是发挥行业组织自律作用。积极培育医疗卫生行业组织，引导和支持其提升专业化水平和公信力。五是加强社会监督。支持社会各界参与监督。
（四）医疗卫生行业综合监管的重点领域。《实施方案》明确提出加强全过程监管，针对7个重点领域提出一优化、六加强的具体要求。一优化即优化医疗卫生服务要素准入，加快行政审批制度改革。六加强即加强医疗服务质量和安全监管，严格落实医疗质量和安全管理核心制度；加强医疗卫生机构运行监管，严格执行医疗机构分类管理要求；加强公共卫生服务监管，推动提升服务水平；加强医疗卫生从业人员监管，严肃查处违法违规行为；加强医疗卫生服务行业秩序监管，加大联合监督检查力度；加强健康产业监管，建立包容审慎有效的监管机制。
（五）医疗卫生行业综合监管的主要手段。《实施方案》明确提出创新监管机制，重点创新6个方面的监管机制，包括完善规范化行政执法机制，确保严格规范、公正文明执法；全面推行双随机、一公开抽查机制，对重点机构加大抽查力度；建立健全医疗卫生行业信用机制，加强信用记录应用；健全信息公开机制，定期公开相关信息；形成网格化管理机制，合理配置监管协管力量，加强日常巡查，建立健全线上线下一体化监管体系；建立综合监管结果协同运用机制，统筹运用监管结果。
（六）为什么要建立综合监管协调机制。医疗卫生行业监管是一项业务性、综合性较强的长期工作。涉及多个部门的职责，从实践来看，监管力量分散、监管信息共享不足、监管职能难以有效衔接、监管结果未能联合应用等问题严重制约了综合监管制度的建立和监管成效的提升，也难以适应放管服改革所提出的加强事中事后监管的要求。通过建立由行业主管部门牵头相关部门参与的医疗卫生行业综合监管协调机制，有利于形成监管的密切协作联动机制和常态化的综合监管模式，补齐监管短板、系统防范风险、加大监管力度，综合治理医疗卫生行业存在的问题。
（七）如何理解建立权威有效的督察机制。医药卫生领域贴近人民群众，是重大的民生问题，需要明确监管目标、监管方式，更需要建立权威有效的任务落实机制。《实施方案》借鉴环境督查、纪检监察等有效做法，参照省卫生健康委《实施意见》精神，提出建立由市卫生健康委牵头，相关部门参与的医疗卫生行业综合监管督察机制。主要目的是通过加强制度建设，进一步明确和落实政府及相关部门对医疗卫生行业的监管责任，加大追责问责力度，保障综合监管的有效实施。
